약물 부작용 감시

Ipsen의 약물 부작용 감시 부서는 환자 및 의료 전문가로부터 받은 정보를 지속적으로 평가하여 당사 약물의 위험성 대비 유효성에 대해 균형을 맞추는 중요한 역할을 하고 있습니다.

 

약물 부작용 감시란?

약물 부작용 감시는 약물 부작용 및 기타 약물 관련 문제를 발견, 평가, 이해 및 예방하는 학문이자 활동입니다.

환자 치료 및 안전을 개선해 약물 사용과 관련된 공중 보건 및 안전을 보장하고 이에 대한 이해 및 교육, 의료 전문가와 대중과의 효과적인 소통을 증진하는 것이 목적입니다.

각 국가는 규정 및 법을 통해 제약 회사가 약물의 부작용에 대해 관련 보건 당국에 보고하도록 하고 있습니다. 당국은 제약 회사를 정기적으로 감사해 해당 규정 준수 여부를 확인합니다.

 

약물 부작용 검사에서 수집되는 정보

약물이 시장에 출시될 때 임상 시험에서 얻은 안정성에 대한 정보는 상대적으로 제한되어 있는 편입니다. 임상 시험은 적은 수의 인원에 대해 시행되고 임산부와 같은 특정 집단이 제외되기 때문입니다. 모든 약물에는 위험성과 유효성이 동시에 있기에 약물 부작용 감시 부서는 환자 및 의료 전문가로부터 받은 정보를 지속적으로 평가하여 당사 약물의 위험성 대비 이득에 대해 균형을 맞추는 중요한 역할을 하고 있습니다. 다음은 당사가 수집하는 정보 중 일부입니다.

  • 약물 부작용
  • 임신 및 수유 중 약물 사용 여부
  • 직업상 약물 노출 여부
  • 약물 과용, 오용
  • 제품 부작용
  • 모조폼
  • 약물로 인한 예상치 못한 이득
  • 효능 등의 결여
  • 약물 사용 중 사망
  • 약물 간 및 약물과 음식 간 상호 작용
  • 사용 목적 이외의 약물 사용
  • 약물 투약오류

 

부작용 정보 보고

중요 참고 사항:

약물 복용 시 건강이 우려되는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 먼저 알리시기 바랍니다.

환자 정보 리플렛 또는 약물과 함께 제공된 첨부문서를 항상 읽어주시기를 바랍니다. 리플렛이나 첨부문서에는 알려진 부작용 또는 문제가 나열되어 있으며 부작용 등이 발생했을 경우의 행동 요령이 안내되어 있습니다.

부작용 발생 시 의사, 간호사 또는 약사에게 보고하거나 지역 보건 당국에 직접 보고할 수 있습니다. 상세 행동 요령은 환자 정보 리플렛 또는 약물과 함께 제공된 첨부문서에 설명되어 있습니다.
또한 약물 제약 회사에 부작용을 보고할 수도 있습니다.

마지막 업데이트 10/11/2016